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无尘室设计、晋中无尘室、朗洁万达净化工程

2020/5/28 2:00:29发布248次查看
  一)、洁净棚结构:其材料以40*40/40*80mm工业铝型材作为框架,采用风机滤网送风单元ffu送风,四周围用防静电垂帘或防静电有机玻璃板,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达10000-100级;特别适用于车间内局部净化级别要求高的区域,如流水线作业区域、高精度产品组装区。
(二)、洁净棚特点:
1、组装式结构设计,安装方便,大大缩短了交货周期;
2、移动方便(可装万向轮);适用于建造小面积的洁净区域。
3、模块化结构,提高净化级别容易,扩展性强,且重复利用价值高;
4、相对超净工作台,内部可用有效空间大;相对传统无尘室,成本低、施工快、且对楼层高度低不限。
(三)、洁净棚材料  
1、 框架:40*80 40*40工业专用铝材,坚固、美观、不生锈、不产尘。
2、 防静电垂帘:0.5mm厚网格, 防静电效果好、透明度高、网格清晰、柔软、韧度好、不变形、不易老化:隔温、防尘除静电性能好。
3、防静电有机玻璃板:进口产品, 防静电效果好、透明度高、不易老化,适合高要求场合。
4、洁净棚顶盖板、净化盲板采用1.2mm冷板喷塑。
5、洁净棚内可采用净化照明系统。
6、风机滤网送风单元ffu:采用低噪音离心风机,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可调速。其中高效过滤器(hepa)设置在风机送风单元最末端。hepa具有初阻力小、容尘量大、过滤效率高、使用寿命长、便于更换等特点。
制药工业净化空调特点是,制造工序本身就是粉尘发生源,特别是固体制剂的制造工序更为突出。在这一类洁净室内,采用局部除尘方式效果好,而且也很经济。如果发尘量较多的操作室没有采用局部除尘装置,而只靠空调方式要达到100000级的洁净室,其空调费用很可能超过无菌室的造价。但是,由于微小的粉尘很容易飞扬,例如100um以下的粒子,在0.5m/s的微风下也能扬起,无疑吸尘过强会增加药品损耗。
在注射类无菌制剂的生产中,如果对药品不做高压蒸汽消毒等后的灭菌处理,而只是在无菌条件下把无菌原料加以配制和灌封的方法进行生产,那么这样的无菌操作室一般按落下为1以下(直径为9cm的器皿上,在一小时内)的生物洁净室加以管理
作灭菌处理的一般的配制和灌封室或者在无菌状态下生产其他制剂的操作室也作为无菌净化区域加以管理。随着gmp的贯彻,有一些非无菌制剂的生产过程中,把交叉污染和微生物污染也作为一个问题处理
空气净化设备是对生产设备和生产管理的完善和补充。防止微生物污染或交叉污染只依靠空气调节是不行的,即使有了净化设备也不一定能完全满足gmp要求,必须注意,当设备条件达到一定水平后,还要通过管理加以实现。
青霉素容易飞扬和悬浮,其空调系统要和非青霉素制剂的操作室分开,单独设置,防止交叉污染,并且与其他操作室空调系统新风口之间保持一定距离。单独设置空调系统的目的在于,使排风构成直流系统,防止青霉素类操作室的空调调再循环到其他制剂的操作室。
一般来说,生产固体制剂时,在称量、混合、制粒、干燥、制片、密封填充、粉末填充等各工序中,粉体都在干燥状态下进行处理。不可避免地会产生药尘。因而除了操作室的平面布置或结构以及产生粉尘的部位采用局部排风等措施外,还要通过层流等空调方式,综合解决交叉污染问题。
青霉素等特殊制剂的制造中,内部粉尘不允许流向外部。在这种情况下,必须单独设置操作室或者把做成负压,使压力低于其它操作室。特别是操作室的围护结构体直接与大气接触时,一定要严加密封
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